"**疗器械经营许可**怎么办理
**疗器械经营许可**怎么办理,今天誉胜小编就和大家一起来了解下。
**疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
国家对**疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保**其安全、有效的**疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保**其安全、有效的**疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保**其安全、有效的**疗器械。
在这里小编要告诉大家,一类**疗器械是不需要办理许可**的,二类也只需要做一个备案,而三类**疗器械才需要办理许可**。下面小编就来给大
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